RegeneRx voltooit inschrijving en de dosering van fase IA veiligheid proces voor potentiële hart Drug - eerste injecteerbare gebruik van RGN-352 getest bij de mens |
Fluoxetine: nuttig de moderne geneeskunde.maakt gebruik van Fluoxetine Fluoxetine is een selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) gebruikt voor de behandeling van depressie, angststoornissen (paniekaanvallen), obsessief-compulsieve stoornis (OCS), een eetstoornis (boulimia), en een ernstige vorm van premenstrual syndroom (premenstrual dysphoric stoornis) . het gebruik van Fluoxetine Lees Medicijnen gids verstrekt door uw apotheker voordat u start met het gebruik van Fluoxetine en iedere keer krijgen we een vulling. Als we nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. andere gebruikt van Fluoxetine Dit deel bevat toepassingen van Fluoxetine die niet zijn opgenomen in de goedgekeurde professionele labeling voor drugs, maar dat mag worden voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Gebruik Fluoxetine voor een voorwaarde die is opgenomen in dit deel alleen indien het is dus voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. bijwerkingen van Fluoxetine Zie ook de waarschuwing. voorzorgsmaatregelen van Fluoxetine Alvorens Fluoxetine, raadpleeg dan uw arts of apotheker als u allergisch zijn voor deze of als we nog andere allergieën. interacties van Fluoxetine Uw arts of apotheker in mei al op de hoogte zijn van alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en kunnen we toezicht voor hen. Niet starten, het beëindigen of wijzigen dosering van een geneesmiddel voor de controle met uw arts of apotheker eerst. FDA goedgekeurd Fluoxetine |
RegeneRx voltooit inschrijving en de dosering van fase IA veiligheid proces voor potentiële hart Drug - eerste injecteerbare gebruik van RGN-352 getest bij de mensRegenerx Biofarmaceutica, Inc kondigde vandaag aan dat het inschrijvingsformulier is ingevuld en de dosering van 40 gezonde proefpersonen voor haar fase IA klinisch onderzoek RGN-352, een injecteerbaar formulering van T β4 potentieel voor gebruik in de behandeling van acuut myocardinfarct patiënten (AMI of hartaanval). Het proces bestaat uit vier groepen van elk tien onderwerpen voor de beoordeling van de veiligheid van de toenemende doses van RGN-352 ingespoten in de bloedbaan. Tot op heden zijn er geen significante geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen. Een definitieve analyse en het verslag zal worden afgesloten na 28 dagen van de follow-up van het vorige onderwerp. RegeneRx verwacht tot inleiding van het tweede deel van Fase I Fase IB met een proef in het 3de kwartaal van 2008 na het indienen van een IA verslag uit aan de FDA. De IB proefopzet is vergelijkbaar met IA, maar de 40 onderwerpen zullen worden gedoseerd keer per dag gedurende 14 dagen, in plaats van slechts een enkele dosis, en zal worden onderworpen aan een periode van 28 dagen en een 6-maand follow-up. "We hebben een belangrijke mijlpaal bereikt met de voltooiing van inschrijving en de dosering van Fase IA proces. RGN-352 blijkt te zijn veilig in enkele doses op een laag, midden en hoge concentraties. Dit is een spannende en positieve stap als we ons voorbereiden op IB fase van de proef. Dit proces is bedoeld om gegevens over de veiligheid voor fase II klinische studies die worden gepland ter evaluatie van RGN-352 voor de behandeling van patiënten direct na een AMI en ook andere mogelijke toepassingen van RGN-352 in de medische indicaties waar korte termijn systemische toediening van het geneesmiddel kandidaat kan worden gerechtvaardigd, "verklaarde JJ Finkelstein, RegeneRx's President en Chief Executive Officer. Over RegeneRx biofarmaceutica, Inc RegeneRx is gericht op de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe peptiden om de weefsel-en orgaantransplantatie reparatie. Momenteel RegeneRx is de ontwikkeling van drie kandidaten, RGN-137, RGN-259 en RGN-352 voor de huid, oogheelkundige, en hart-en weefselherstel, respectievelijk. Dit product kandidaten zijn gebaseerd op T β4, een 43-aminozuur, natuurlijke peptide, gedeeltelijk, onder een exclusieve wereldwijde licentie van de National Institutes of Health. RegeneRx bezit meer dan 60 hele wereld octrooien en octrooiaanvragen in verband met nieuwe peptiden en is momenteel het sponsoren van drie Fase II chronische huid voor wondgenezing de klinische proeven, een fase II oogheelkundige wondgenezing klinische trial en een fase IA parenterale (injecteerbare) klinische trial ter ondersteuning van systemische levering van RGN-352 voor acute hart-indicaties. RegeneRx technologie achtergrond T β4 is een synthetische versie van een van nature voorkomende peptide aanwezig is in vrijwel alle menselijke cellen. Het is een first-in-class veelzijdige molecuul dat bevordert de endotheelcellen differentiatie, angiogenese in de huid weefsel, keratinocytengroeifactor migratie, collageen depositie, en down-regelt ontsteking. RegeneRx heeft diverse moleculaire varianten van T β4 dat van invloed kan zijn op de veroudering van de huid, onder andere eigenschappen, en belangrijk kunnen zijn kandidaten als actieve bestanddelen in farmaceutische en consumentenproducten. Onderzoekers van de National Institutes of Health, en op andere academische instellingen in heel de VS, hebben tal van wetenschappelijke artikelen gepubliceerd met vermelding van T β4 's in vitro en in vivo effectiviteit bij het versnellen van wondgenezing en weefsels bescherming op grond van een aantal voorwaarden. Belangrijkste publicaties in verband met T β4 's hart-beschermende effecten zijn gepubliceerd in Nature en Verkeer. Samenvattingen van deze en andere wetenschappelijke documenten die verband houden met T β4 's werkingsmechanismen kunnen worden bekeken op RegeneRx de webpagina: http://www. regenerx. com. Toekomstgerichte verklaringen Deze presentatie bevat bepaalde toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden die een effect kunnen hebben op wezenlijk verschillen van historische resultaten of van de toekomstige resultaten uitgedrukt of geïmpliceerd in deze forward-looking statements. Voorbeelden van dergelijke toekomstgerichte verklaringen omvatten verklaringen betreffende de veiligheid en de werkzaamheid van RGN-352, streefdata voor de voltooiing van haar lopende preklinische studies en klinische proeven voor de huid, oogheelkundige, hart, neurovasculaire en weesbronnen indicaties, de potentiële omvang van adresseerbare markten, met inbegrip van de markt voor actuele gels, steriele oogdruppels en parenterale leveren producten, het bedrijf in staat is tot het aangaan van samenwerkingsverbanden met alle respect voor de ontwikkeling en commercialisering van haar product kandidaten, en de therapeutische mogelijkheden van T β4 voor de huid, oogheelkundige, hart-en neurovasculaire wonden. Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk afwijken van de eventuele toekomstige resultaten, uitgedrukt of geïmpliceerd door een toekomstgerichte verklaringen bevatten risico dat, hoewel T β4 heeft aangetoond potentieel therapeutisch voordeel voor de huid, oogheelkundige, hart-en neurovasculaire wonden, het bedrijf het product van de kandidaten kunnen niet aantonen veiligheid en / of werkzaamheid in klinische onderzoeken, het risico dat de bemoedigende resultaten van de vroege onderzoek, preklinische studies, compassionate use of klinische proeven niet mogen worden bevestigd op de verdere analyse van de gedetailleerde resultaten van dergelijk onderzoek, preklinische studie, compassionate use of klinische proef, het risico dat de extra informatie betreffende de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van ons product kandidaten kunnen worden ontdekt op de verdere analyse van de preklinische en klinische trial data, risico dat de onderneming of haar medewerkers niet zal krijgen op de markt van de onderneming product kandidaten in de VS of in het buitenland, de risico's die samenhangen met inschakeling van externe financiering te voldoen aan de kapitaalvereisten, de risico's die samenhangen met afhankelijkheid van medewerkers voor de financiering of het voeren van verdere ontwikkeling en commercialisatie-activiteiten in verband met het bedrijf het product van de kandidaten, de risico's die samenhangen met de bescherming van haar intellectuele eigendom, inclusief het risico dat de onderneming niet in staat zullen zijn om het verkrijgen van de bescherming van octrooien of dat zijn afgegeven octrooien zullen worden geschonden, en andere risico's beschreven in het jaarverslag van de vennootschap op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2007, zoals gewijzigd, zijn kwartaalverslag op Formulier 10-Q voor de periode afgesloten op 31 maart 2008, en de andere aanmeldingen bedrijf maakt met de SEC. Eventuele toekomstgerichte uitspraken zijn gedaan op grond van sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, en als zodanig spreken alleen als datum van gemaakt. Het bedrijf verbindt er geen verplichting tot het openbaar bijwerken forward-looking statements, of als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Nuttige medische adviseert |
FDA het Strategisch Plan: Het in kaart brengen Onze cursus voor de toekomst. FDA het Strategisch Actieplan geeft een overzicht van de bureau's op lange termijn strategische doelstellingen te verwezenlijken. Pet Food Products Seized op PETCO Distribution Center. Consumenten die gekocht dierlijke levensmiddelen uit PETCO in 16 staten moeten nemen van bepaalde voorzorgsmaatregelen civielrechtelijke sancties ingeroepen tegen Maker van gehoorapparaat. Een gehoorapparaat fabrikant breekt de wet, en de FDA is op zoek naar meer dan $ 2 miljoen in sancties Nexium Goedgekeurd voor Kinderen van 1 tot en met 11 jaar oud. Nexium, een geneesmiddel dat behandelt gastroesophageale reflux disease (GERD), FDA-goedkeuring heeft ontvangen voor de korte termijn, een lage dosering gebruik bij kinderen de leeftijd van 1 tot 11 jaar |
Red Tomato waarschuwing uitgebreid landelijk. De Food and Drug Administration is het uitbreiden van haar waarschuwing aan de consument land dat een salmonellose uitbraak is gekoppeld aan het verbruik van bepaalde ruwe rode pruim, rode Roma, en rode ronde tomaten, en van producten die deze tomaten. FDA 101: Hoe gebruik te maken van de Consumer Klacht System en MedWatch. Wanneer u een probleem met het voedsel, drugs, of andere FDA-gereglementeerde product, FDA wil van u horen. Ga als volgt te werk om problemen te rapporteren met behulp van twee van de FDA de belangrijkste rapportage-systemen. Uw gids voor rapportage problemen bij de FDA. Deze gids bevat tips en een snelle referentie-diagram om u te helpen een probleem te FDA. Waarschuwing voor Regranex € "Keur voor de benen en Foot Ulcers. Boxed Een waarschuwing is toegevoegd aan het etiket van Regranex 0,01% Gel om de verhoogde kans op kanker overlijden bij patiënten die gebruik drie of meer buizen van het product. Sterkere Waarschuwingen aangevraagd voor Fluoroquinolonen. FDA heeft aangemeld, fabrikanten van fluoroquinolones in dozen verpakt dat een waarschuwing op het verhoogde risico van tendinitis en pezen scheuren noodzakelijk is. Hard Oefening stoepranden metabool syndroom. Metabool syndroom, waardoor diabetes en hart-en vaatziekten meer kans heeft, mag worden afgeremd door de aërobe interval training, een Noorse studie toont. 6 stappen naar langer leven, gezond hart. Ongeveer 27 miljoen hartaanvallen zou kunnen worden voorkomen in de komende 30 jaar, mits de Amerikaanse volwassenen voldaan hart-gezondheid doelen, onderzoekers constateren. FDA Tests Cilantro, Peppers voor Salmonella. De FDA is de uitbreiding van zijn onderzoek naar salmonella door het testen van cilantro, pepers, en Serrano paprika's, tomaten, alsmede, voor Salmonella Saintpaul. Vroege Sex Is niet voorspellen HPV infectie. Tienermeisjes die zijn seksueel actief zijn en degenen die niet zijn uiteindelijk allemaal hetzelfde risico op besmetting met het humaan papillomavirus-virus, nieuw onderzoek suggereert. Baby's Smile een Natural High voor mam. Een nieuwe studie toont aan dat haar baby's glimlach licht op de beloning centers in een moeder hersenen. |
RegeneRx voltooit inschrijving en de dosering van fase IA veiligheid proces voor potentiële hart Drug - eerste injecteerbare gebruik van RGN-352 getest bij de mens Fluoxetine: nuttig de moderne geneeskunde. FDA goedgekeurd Fluoxetine FDA het Strategisch Plan: Het in kaart brengen Onze cursus voor de toekomst. FDA het Strategisch Actieplan geeft een overzicht van de bureau's op lange termijn strategische doelstellingen te verwezenlijken. Nuttige medische adviseert |