RegeneRx complète d'inscription et de dosage de la phase IA procès de sécurité potentiel coeur des drogues - injectables première utilisation de RGN-352 testé chez l'homme |
La fluoxétine: utile la médecine moderne.utilise de la fluoxétine La fluoxétine est un sélective inhibiteur du recaptage de la sérotonine (ISRS) utilisé pour traiter la dépression, les troubles anxieux (attaques de panique), du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), un certain trouble de l'alimentation (boulimie), et une forme grave de syndrome prémenstruel (trouble dysphorique prémenstruel) . comment l'utilisation de fluoxétine Lire Guide des médicaments fournis par votre pharmacien avant d'utiliser fluoxétine et à chaque fois que nous obtenons une recharge. Si nous avons des questions, consultez votre médecin ou pharmacien. d'autres utilisés de la fluoxétine Cette section contient des utilisations de fluoxétine qui ne figurent pas dans l'étiquetage agréé de drogues, mais que mai être prescrit par votre professionnel de la santé. Utilisez fluoxétine pour un état qui est indiquée dans cette section que si elle a été prescrit par votre professionnel de la santé. les effets indésirables de la fluoxétine Voir aussi l'article d'alerte. précautions de fluoxétine Avant de prendre la fluoxétine, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous êtes allergique à ce produit, ou si nous avons des autres allergies. les interactions de la fluoxétine Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai nous être suivi pour eux. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec votre médecin ou pharmacien en premier. La fluoxétine approuvé par la FDA |
RegeneRx complète d'inscription et de dosage de la phase IA procès de sécurité potentiel coeur des drogues - injectables première utilisation de RGN-352 testé chez l'hommeRegenerx Biopharmaceuticals, Inc a annoncé aujourd'hui qu'elle a complété l'inscription et de dosage de 40 sujets sains pour la Phase I des essais cliniques essais RGN-352, une formulation injectable de T β4 d'une utilisation potentielle dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde des patients (AMI ou crise cardiaque). Le procès des quatre groupes de dix sujets à chacun d'évaluer l'innocuité de l'escalade de doses de RGN-352 injecté dans la circulation sanguine. À ce jour, il n'ya pas eu d'importantes liées à la drogue effets indésirables. Une analyse finale et rapport sera achevé après 28 jours de suivi de la dernière question. RegeneRx prévoit d'ouvrir deuxième partie de la phase I, avec un essai de phase IB au 3ème trimestre de 2008 après avoir présenté une IA rapport à la FDA. Le Bureau international essai est similaire aux IA, mais les 40 sujets seront traités une fois par jour pendant 14 jours, plutôt que seulement donné une dose unique, et fera l'objet d'un 28 jours et 6 mois de suivi. "Nous avons atteint une étape importante avec l'achèvement d'inscription et de dosage de la phase IA procès. RGN-352 semble être en sécurité dans des doses uniques à faible, moyen, et des concentrations élevées. C'est une mesure positive et que nous nous préparons pour le BI phase du procès. Cet essai est destiné à fournir des données de sécurité pour la phase II des essais cliniques sont prévues pour évaluer RGN-352 pour le traitement des patients immédiatement après un AMI et également à soutenir d'autres utilisations potentielles de RGN-352 dans des indications médicales où court terme l'administration systémique de la candidat-médicament mai être justifié », a déclaré JJ Finkelstein, RegeneRx le président et chef de la direction. A propos de RegeneRx biopharmaceutique, Inc RegeneRx se concentre sur la découverte et le développement de nouveaux peptides pour accélérer de tissus et d'organes de réparation. Actuellement, RegeneRx développe trois produits candidats, RGN-137, RGN-259 et RGN-352 pour la peau, ophtalmologiques, et la réparation des tissus cardiovasculaires, respectivement. Ces produits candidats sont fondées sur des T β4, 43-un acide aminé, peptide naturel, en partie, en vertu d'un monde exclusif de licence l'échelle du National Institutes of Health. RegeneRx détient plus de 60 ans le monde des brevets et des demandes de brevets liés aux nouveaux peptides et est actuellement trois auteurs Phase II cutanée chronique cicatrisation des essais cliniques, la phase II ophtalmiques cicatrisation essai clinique, et une phase IA parentérale (injectable) essai clinique de soutien systémique livraison de RGN-352 pour des indications cardiovasculaires aiguës. RegeneRx technologie d'arrière-plan T β4 est une version synthétique d'un peptide naturellement présent dans la quasi-totalité des cellules humaines. C'est une première en classe multi-facettes molécule qui favorise la différenciation des cellules endothéliales, l'angiogenèse dans les tissus dermiques, la migration des kératinocytes, dépôt de collagène, et vers le bas-réglemente l'inflammation. RegeneRx a identifié plusieurs variations moléculaires de T β4 mai affecter que le vieillissement de la peau, entre autres, et pourrait être important candidats comme ingrédients actifs pharmaceutiques et des produits de consommation. Les chercheurs au National Institutes of Health, et à d'autres établissements universitaires aux États-Unis, ont publié de nombreux articles scientifiques indiquant β4 T 's in vitro et in vivo l'efficacité pour accélérer la cicatrisation de la plaie et des tissus de protection dans le cadre d'une variété de conditions. Principales publications relatives à β4 T 's cardio-effets protecteurs ont été publiés dans Nature et de circulation. Des résumés de ces scientifiques et d'autres documents liés à T β4 l 'mécanismes d'action mai être consultés à RegeneRx la page Web: http://www. regenerx. com. Les déclarations prospectives Cette présentation contient certains énoncés prospectifs qui comportent des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement des résultats historiques ou de toute les résultats futurs exprimés ou implicitement par ces énoncés prospectifs. Des exemples de tels énoncés prospectifs incluent des déclarations concernant la sécurité et l'efficacité de RGN-352, des dates cibles pour l'achèvement de l'entreprise en cours des études précliniques et des essais cliniques pour la peau, ophtalmologie, cardiologie, neurovasculaire et d'orphelin indications, taille potentielle des marchés adressables, y compris le marché pour les gels topiques, stérile gouttes pour les yeux et parentérale livraison des produits, sa capacité à entrer dans une collaboration en matière de développement ou la commercialisation de ses produits candidats, et le potentiel thérapeutique de T β4 pour cutanée, ophtalmique, neurovasculaire cardiovasculaires et les blessures. Facteurs de mai que les résultats actuels pourraient différer matériellement de tous les résultats futurs exprimés ou impliqués par les déclarations prospectives comprennent des risques que si T β4 a démontré le potentiel thérapeutique pour la peau, ophtalmologiques, neurovasculaire cardiovasculaires et les blessures, l'entreprise de produits de candidats mai pas démontré la sécurité et / ou de l'efficacité dans les essais cliniques, le risque que des résultats encourageants du début de recherche, des études précliniques, l'usage compassionnel ou cliniques mai pas être confirmée lors de l'analyse plus détaillée des résultats de ces recherches, d'études précliniques, l'usage compassionnel ou essai clinique, le risque que d'autres informations relatives à la sécurité, l'efficacité ou la tolérance de nos produits candidats mai être découvert sur une analyse plus approfondie de préclinique ou essais cliniques données, le risque que la société ou de ses collaborateurs de ne pas obtenir l'autorisation de mise sur le marché de l'entreprise produits candidats aux États-Unis ou à l'étranger, les risques associés avec dépendance à l'égard du financement externe à répondre à des exigences de fonds propres, les risques associés au recours à des collaborateurs de financement ou à la conduite du développement et la commercialisation des activités relatives à l'entreprise de produits candidats, les risques liés à la protection de la société de propriété intellectuelle, y compris le risque que la société ne sera pas en mesure de obtenir une protection par brevet, ou que ses brevets délivrés sera violé, et les autres risques décrits dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos Décembre 31, 2007, tel que modifié, son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période a pris fin Mars 31, 2008, et d'autres documents déposés entreprise fait avec la SEC. Les déclarations prospectives sont faites en vertu de la Section 27A de la Securities Act of 1933, tel que modifié, et la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934, telle que modifiée, et, à ce titre, ne sont valables qu'à la date de fait. La Société ne s'engage pas à mettre publiquement à jour toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement. Utiles médical conseille |
La FDA sur le plan stratégique: Tracer Notre cours pour l'avenir. FDA Plan d'action stratégique énonce l'agence à long terme des objectifs stratégiques et les objectifs. Pet Food Products Petco saisies au Centre de distribution. Les consommateurs qui ont acheté aliments pour animaux produits à partir de Petco dans 16 États doivent prendre certaines précautions civils recherchée Sanctions contre Maker aide d'audience. Une aide auditive fabricant enfreint la loi, et la FDA est à la recherche de plus de 2 millions de dollars en sanctions Nexium approuvé pour les enfants de 1 à 11 ans. Nexium, un médicament qui traite la maladie de reflux gastro-oesophagien (RGO), a reçu l'approbation de la FDA à court terme, à faible dose dans l'utilisation enfants âgés de 1 à 11 ans |
Rouge Tomate avertissement élargi au niveau national. La Food and Drug Administration est d'étendre son avertissement aux consommateurs que le pays une épidémie de salmonellose a été liée à la consommation de certaines matières premières prune rouge, rouge Roms, rouge et tomates rondes, et des produits contenant ces tomates. FDA 101: Comment utiliser le système de plaintes des consommateurs et MedWatch. Lorsque vous avez un problème avec un aliment, d'une drogue, la FDA ou d'autres produits réglementés, la FDA veut entendre parler de vous. Voici comment signaler les problèmes à l'aide de deux de la FDA sur les systèmes de recueil principal. Votre guide de problèmes de rapports à la FDA. Ce guide offre des conseils et un rapide tableau de référence pour vous aider à signaler un problème à la FDA. Avertissement pour Regranex € "Crème pour les jambes et des pieds ulcères. Une boîte d'avertissement a été ajouté à l'étiquette de Regranex Gel 0,01% à face à l'augmentation du risque de décès par cancer chez les patients qui utilisent trois ou plusieurs tubes du produit. Renforcement Avertissements Prévue pour fluoroquinolones. FDA a informé les fabricants que des fluoroquinolones une boîte d'alerte sur l'augmentation du risque de tendinite et rupture du tendon est nécessaire. Hard exercice de bordures syndrome métabolique. Syndrome métabolique, ce qui en fait le diabète et les maladies cardiaques plus probable, mai être freinée par la formation aérobie intervalle, une étude norvégienne montre. 6 étapes vers une vie plus longue, Healthy Heart. Environ 27 millions de crises cardiaques pourraient être évités au cours des 30 prochaines années si adultes américains se sont réunis cœur des objectifs de santé, les chercheurs note. Essais FDA coriandre, poivrons pour les salmonelles. La FDA est d'étendre son enquête salmonelles par des tests coriandre, piment jalapeno, de poivrons et Serrano, ainsi que les tomates, pour les salmonelles SAINTPAUL. Début fondées sur le sexe ne permettent pas de prédire l'infection par le HPV. Adolescentes qui sont sexuellement actives et celles qui sont finalement pas tous le même risque pour l'infection par le virus du papillome humain, de nouvelles recherches donnent à penser. Smile Baby's Natural High une pour maman. Une nouvelle étude montre son bébé de voir le sourire éclaire la récompense centres une mère dans le cerveau. |
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