RegeneRx completa la inscripción y la dosificación de la Fase IA de juicio la seguridad para los posibles corazón de drogas - en primer lugar el uso de inyectables RGN-352 probado en seres humanos |
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Fluoxetina: útil la medicina moderna.usos de Fluoxetina La fluoxetina es un selectivos de serotonina reuptake inhibidor (ISRS) se usa para tratar la depresión, los trastornos de ansiedad (ataques de pánico), trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), un cierto trastorno alimentario (bulimia), y una forma grave de síndrome premenstrual (trastorno disfórico premenstrual) . las condiciones de uso de fluoxetina Lea la Guía del Medicamento facilitada por su farmacéutico antes de empezar a usar fluoxetina y cada vez que conseguir un recambio. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. otros utilizan de Fluoxetina Esta sección contiene los usos de Fluoxetina que no figuran en el etiquetado aprobado profesionales para la fiscalización de drogas, sino que pueden ser recetados por su profesional de la salud. El uso de fluoxetina una condición que está incluida en esta sección sólo si ha sido por lo prescrito por su profesional de la salud. efectos secundarios de la Fluoxetina Véase también la sección Advertencia. precauciones de Fluoxetina Antes de tomar fluoxetina, informe a su médico o farmacéutico si usted es alérgico a ella, o si tiene cualquier otro tipo de alergias. interacciones de Fluoxetina Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con su médico o farmacéutico en primer lugar. FDA aprobó Fluoxetina |
RegeneRx completa la inscripción y la dosificación de la Fase IA de juicio la seguridad para los posibles corazón de drogas - en primer lugar el uso de inyectables RGN-352 probado en seres humanos![]() Regenerx biofarmacéuticos, Inc anunció hoy que ha completado la inscripción y la dosificación de 40 sujetos sanos para su Fase I de ensayos clínicos de pruebas RGN-352, una formulación inyectable de T β4 para su posible uso en el tratamiento de infarto agudo de miocardio, los pacientes (IAM o ataque al corazón). El ensayo incluye cuatro grupos de diez temas cada uno para evaluar la seguridad de la escalada de dosis de RGN-352 inyectan en el torrente sanguíneo. Hasta la fecha, no se han producido importantes relacionados con las drogas los eventos adversos. Un último informe de análisis y se completará después de 28 días de seguimiento del sujeto en último lugar. RegeneRx espera iniciar la segunda parte de la Fase I con un ensayo de fase IB en el 3er trimestre de 2008 después de haber presentado una IA informe a la FDA. El IB diseño del ensayo es similar a la IA, sin embargo, los 40 temas será dosificado una vez al día durante 14 días, en lugar de sólo una dosis única, y serán sometidos a una de 28 días y 6 meses de seguimiento. "Hemos alcanzado un hito importante con la finalización de la inscripción y la dosificación de la Fase IA juicio. RGN-352 parece ser seguro en dosis únicas en baja, media y alta concentración. Se trata de una emocionante y positivo paso mientras nos preparamos para el IB fase de juicio. Este ensayo tiene por objeto proporcionar datos de seguridad para la Fase II de ensayos clínicos que se están planificando para evaluar RGN-352 para el tratamiento de pacientes inmediatamente después de un IAM y también para apoyar otros usos potenciales de RGN-352 a indicaciones médicas que a corto plazo la administración sistémica del fármaco candidato puede estar justificada ", dijo JJ Finkelstein, RegeneRx del presidente y oficial ejecutivo en jefe. Acerca de RegeneRx biofarmacéuticos, Inc RegeneRx se centra en el descubrimiento y desarrollo de nuevos péptidos para acelerar tejidos y órganos de reparación. Actualmente, RegeneRx está desarrollando tres productos candidatos, RGN-137, RGN-259 y RGN-352 para dérmica, oftálmica, cardiovascular y reparación de tejidos, respectivamente. Estos productos son los candidatos sobre la base de T β4, de 43 aminoácidos, péptido de origen natural, en parte, en virtud de una exclusiva en todo el mundo licencia de los Institutos Nacionales de Salud. RegeneRx tiene más de 60 en todo el mundo las patentes y solicitudes de patentes relacionadas con la novela péptidos y actualmente está patrocinando tres Fase II cutánea crónica cicatrización de la herida los ensayos clínicos, Fase II oftálmica cicatrización ensayo clínico, y la Fase IA parenteral (inyectable) de ensayos clínicos de apoyo sistémico entrega de RGN-352 para indicaciones cardiovasculares agudos. RegeneRx tecnología de antecedentes T β4 es una versión sintética de un péptido natural presente en prácticamente todas las células humanas. Es la primera de su clase con múltiples facetas molécula que promueve la diferenciación de la célula endotelial, la angiogénesis en los tejidos dérmicos, queratinocitos migración, la deposición de colágeno, y hacia abajo-regula la inflamación. RegeneRx ha identificado varios molecular las variaciones de T β4 que puedan afectar al envejecimiento de la piel, entre otras propiedades, y podrían ser importantes candidatos como ingredientes activos en productos farmacéuticos y los productos de consumo. Los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud, y en otras instituciones académicas de todo los EE.UU., han publicado numerosos artículos científicos que indican T β4 's in vitro e in vivo de eficacia para acelerar la cicatrización de heridas y tejidos de protección en virtud de una variedad de condiciones. Principales publicaciones relacionadas con T β4 's cardio-efectos protectores se han publicado en la revista Nature y la circulación. Los resúmenes de estos y otros trabajos científicos relacionados con la T β4 's mecanismos de acción pueden ser vistos en RegeneRx la página web: http://www. regenerx. com. Las declaraciones sobre el futuro Esta presentación contiene ciertas declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales sean materialmente diferentes de los resultados históricos o de cualquier resultados futuros expresados o implícitos en tales declaraciones prospectivas. Ejemplos de tales declaraciones prospectivas incluyen declaraciones relativas a la seguridad y la eficacia de RGN-352, los plazos para completar la sociedad en curso los estudios preclínicos y ensayos clínicos para dérmica, oftálmica, cardiovascular, neurovasculares y huérfanos indicaciones, el tamaño potencial de los mercados direccionables, entre ellos el mercado para geles tópicos, estériles gotas para los ojos y la entrega de productos parenterales, la capacidad de la compañía para entrar en cualquier colaboraciones con respecto al desarrollo o comercialización de sus productos candidatos, y el potencial terapéutico de T β4 para dérmica, oftálmica, cardiovascular y neurovascular heridas. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de cualquier resultado futuro expresado o implícito de ninguna declaración sobre el futuro incluyen el riesgo de que, si bien β4 T ha demostrado el potencial beneficio terapéutico para dérmica, oftálmica, cardiovascular y neurovascular heridas, la compañía de productos de candidatos no podrá demostrar la seguridad y / o la eficacia en los ensayos clínicos, el riesgo de que los alentadores resultados de principios de la investigación, los estudios preclínicos, uso compasivo o ensayos clínicos no pueden ser confirmadas en el momento de un análisis más detallado de los resultados detallados de este tipo de investigación, estudio preclínico, uso compasivo o ensayo clínico, el riesgo adicional de que información relativa a la seguridad, eficacia o tolerabilidad de nuestros productos candidatos podrán ser descubierto a un nuevo análisis de preclínica o los datos de los ensayos clínicos, el riesgo de que la empresa o sus colaboradores no obtener la aprobación para el mercado de los productos de candidatos en EE.UU. o en el extranjero, los riesgos asociados con la dependencia de financiación externa para satisfacer los requisitos de capital, los riesgos asociados con la dependencia de colaboradores para la financiación o la realización de un mayor desarrollo y comercialización de actividades relacionadas con la empresa de productos de los candidatos, los riesgos asociados con la protección de la sociedad de propiedad intelectual, incluyendo el riesgo de que la compañía no será capaz de obtener protección por patente o de que sus patentes emitidas se ha infringido, y en los otros riesgos descritos en la empresa del informe anual en Forma 10-K, para el año terminado el 31 de diciembre de 2007, en su versión modificada, su informe trimestral en el Formulario 10-Q para el período terminado el 31 de marzo de 2008, y otras presentaciones empresa con SEC. Cualquier declaraciones a futuro se hagan de conformidad con la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su forma enmendada, y la Sección 21E del Securities Exchange Act de 1934, en su versión modificada, y, como tal, uso de la palabra sólo a partir de la fecha. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración sobre el futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro tipo. Útil asesora médica |
FDA del Plan Estratégico: Trazando nuestro rumbo para el futuro. FDA Estratégico del Plan de Acción se establece el organismo a largo plazo metas y objetivos estratégicos. Pet Food Products Incautados en PETCO Centro de Distribución. Los consumidores que compraron productos alimenticios de origen animal de PETCO en 16 estados deben tomar ciertas precauciones Sanciones demanda civil contra el fabricante de audífonos. Un audífono fabricante rompe la ley, y la FDA está buscando más de $ 2 millones en sanciones Nexium Aprobado para niños de 1 a 11 años de edad. Nexium, un medicamento que trata la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), ha recibido la aprobación de la FDA a corto plazo, a dosis bajas en utilizar niños entre las edades de 1 a 11 años |
Red de alerta de tomate ampliado a nivel nacional. La Food and Drug Administration está ampliando su alerta a los consumidores a nivel nacional que un brote de salmonelosis se ha relacionado con el consumo de ciertos crudos rojo ciruela, rojo Roma, y los tomates redondos de color rojo, y los productos que contienen estos tomates. FDA 101: Cómo usar el Sistema de Quejas del Consumidor y MedWatch. Cuando usted tiene un problema con un alimento, medicamento, la FDA u otros productos regulados, la FDA quiere oír de usted. Aquí está la forma de informar sobre los problemas con ayuda de dos de la FDA principales sistemas de información. Su Guía para Informar de problemas a la FDA. Esta guía proporciona consejos y un rápido cuadro de referencia para ayudarle a informar de un problema a la FDA. Advertencia para Regranex € "Crema para las piernas y úlceras del pie. Una caja de alerta se ha añadido a la etiqueta de Regranex Gel 0,01% para hacer frente al aumento del riesgo de muerte por cáncer en los pacientes que utilizan tres o más tubos del producto. Pidió más fuertes advertencias de fluoroquinolonas. FDA ha notificado a los fabricantes de las fluoroquinolonas que una caja de alerta sobre el aumento del riesgo de tendinitis y rotura del tendón es necesario. Hard Ejercicio frena el síndrome metabólico. Síndrome metabólico, lo que hace la diabetes y las enfermedades del corazón más probable, puede ser contenida por la aeróbica intervalo de formación, un estudio noruego muestra. 6 Pasos para una vida útil más larga, Corazón Saludable. alrededor de 27 millones de ataques al corazón podrían prevenirse en los próximos 30 años si EE.UU. se reunió corazón adultos-los objetivos de salud, los investigadores nota. FDA Pruebas Cilantro, Pimientos de Salmonella. La FDA está ampliando su investigación de la salmonela pruebas cilantro, chiles jalapeños, serrano y pimientos, así como los tomates, para Salmonella Saintpaul. Early Sexo ¿no Predecir la infección por VPH. Niñas adolescentes que son sexualmente activas y aquellas que no sean todos tienen el mismo riesgo de infección con el virus del papiloma humano, las nuevas investigaciones sugieren. Baby's Smile Natural Alto para mamá. Un nuevo estudio muestra que ver a su bebé sonrisa ilumina los centros de recompensa una madre en el cerebro. |
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