RegeneRx vervollständigt Anmeldeformalitäten und Dosierung der Sicherheit der Phase Ia-Studie für potenzielle Heart Drug - Erste Verwendung von injizierbaren RGN-352 bei Menschen getestet |
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Fluoxetin: nützliche modernen Medizin.Verwendungen von Fluoxetin Fluoxetin ist ein selektiver Serotonin-Reuptake-Hemmer (SSRI) zur Behandlung von Depressionen, Angststörungen (Panikattacken), Zwangsstörung (OCD), eine bestimmte Essstörung (Bulimie), und eine schwere Form des prämenstruellen Syndroms (prämenstruelle dysphoric Störung) . wie Sie mithilfe von Fluoxetin Lesen Sie Medication Guide, die von Ihrem Apotheker, bevor Sie anfangen mit Fluoxetin und jedes Mal, wenn wir eine Mine. Wenn wir irgendwelche Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. anderen verwendet von Fluoxetin Dieser Abschnitt enthält die Verwendung von Fluoxetin, die nicht in dem genehmigten professionellen Beschriftung für die Arzneimittelentwicklung Aber das sei vielleicht auch von Ihrem Gesundheitspersonal. Fluoxetin Verwenden Sie für eine Bedingung ist, dass sich in diesem Abschnitt nur, wenn es wurde so von Ihrem Gesundheitspersonal. Nebenwirkungen von Fluoxetin Siehe auch Abschnitt Warnung. Vorsichtsmaßnahmen von Fluoxetin Vor der Einnahme von Fluoxetin, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie allergisch darauf, oder wenn wir noch andere Allergien. Wechselwirkungen von Fluoxetin Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits Kenntnis von einem möglichen Arzneimittelwechselwirkungen und kann die Überwachung wir für sie. Nicht starten, stoppen oder verändern Dosierung von allen Arzneimitteln bevor Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. FDA genehmigt Fluoxetin |
RegeneRx vervollständigt Anmeldeformalitäten und Dosierung der Sicherheit der Phase Ia-Studie für potenzielle Heart Drug - Erste Verwendung von injizierbaren RGN-352 bei Menschen getestet![]() Regenerx Biopharmaceuticals, Inc. gab heute bekannt, dass sie Verfahren der Immatrikulation und der Dosierung von 40 gesunden Probanden für seine klinische Phase Ia-Studie getestet RGN-352, eine injizierbare Formulierung von T β4 Potenzial für den Einsatz in der Behandlung von akutem Herzinfarkt-Patienten (AMI oder Herzinfarkt). Der Prozess umfasst vier Gruppen von je zehn Probanden zu beurteilen, die Sicherheit der eskalierenden Dosen von RGN-352 Injektion in den Blutkreislauf. Bis heute gab es keine nennenswerten Medikaments verbundenen Nebenwirkungen. Eine abschließende Analyse und Bericht wird nach 28 Tagen nach der Follow-up der letzten Thema. RegeneRx erwartet die Einleitung zweiten Teil der Phase I mit einer Phase Ib-Studie im 3. Quartal 2008 nach der Vorlage eines Berichts an IA FDA. Das IB-Studie Design ähnelt IA, aber die 40 Themen werden dosiert einmal täglich für 14 Tage, anstatt nur einer einzigen Dosis, und wird durch eine 28-Tages-und ein 6-Monats-Follow-up. "Wir haben einen wichtigen Meilenstein erreicht mit Abschluss der Einschreibung und Dosierung der Phase Ia-Studie. RGN-352 zu sein scheint sicher in Einzel-Dosen bei niedrigen, mittleren und hohen Konzentrationen. Dies ist eine spannende und positiver Schritt, da wir Vorbereitungen für IB Phase der Prüfung. Diese Studie soll den Daten zur Sicherheit bei der Phase II der klinischen Studien, die derzeit geplant zu bewerten RGN-352 zur Behandlung von Patienten unmittelbar nach einer AMI und auch zur Unterstützung anderer Einsatzmöglichkeiten von RGN-352 in der medizinischen Indikationen, wo kurz - Begriff systemische Verabreichung des Medikaments Kandidat gerechtfertigt sein könnte ", sagte JJ Finkelstein, RegeneRx's President und Chief Executive Officer. Über RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. RegeneRx konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Peptide beschleunigen Gewebe und Orgel repariert werden. Derzeit ist die Entwicklung RegeneRx drei Produktkandidaten, RGN-137, RGN-259 und RGN-352 für die Haut, Augen, Herz-Kreislauf-und Gewebe-Reparatur, respectively. Diese Produkt-Kandidaten werden auf der Grundlage von T β4, ein 43-amino acid, natürlich vorkommende Peptide, teilweise im Rahmen eines exklusiven welt-weite Lizenz von den National Institutes of Health. RegeneRx hält mehr als 60 welt-weite Patente und Patentanmeldungen im Zusammenhang mit neuartigen Peptide und Sponsoring ist derzeit drei Phase-II-chronische dermale Wundheilung klinischen Studien, eine Phase-II ophthalmischen Wundheilung klinischen Prüfung und eine parenterale Phase Ia (injizierbare) Unterstützung von klinischen Studien systemische Lieferung von RGN-352 für akute Herz-Kreislauf-Indikationen. RegeneRx Technologie Hintergrund T β4 ist eine synthetische Version eines natürlich vorkommende Peptide, die in nahezu allen menschlichen Zellen. Es ist ein First-in-Class facettenreiche Molekül fördert das Endothel-Zell-Differenzierung, Angiogenese im dermalen Gewebe, Keratinozyten Migration, Kollagen-Deposition und Down-Entzündung regelt. RegeneRx hat mehrere molekularen Varianten von T β4, die möglicherweise Auswirkungen auf die Alterung der Haut, neben anderen Eigenschaften, und könnte wichtige Kandidaten als Wirkstoffe in der pharmazeutischen und Consumer Products. Die Forscher am National Institute of Health, und an anderen akademischen Einrichtungen überall in den USA, veröffentlichte zahlreiche wissenschaftliche Artikel hervorgeht, T β4 's In-vitro-und In-vivo-Wirksamkeit bei Beschleunigung der Wundheilung und Gewebe-Schutz unter einer Vielzahl von Zuständen. Die wichtigsten Veröffentlichungen in Zusammenhang mit T β4 's Herz-schützenden Wirkungen wurden veröffentlicht in der Natur und Verkehr. Abstracts der diese und andere wissenschaftliche Arbeiten im Zusammenhang mit T β4 's Wirkmechanismen können bei RegeneRx's Webseite: http://www. regenerx. com. Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Präsentation enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten, könnte dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich abweichen von historischen Ergebnissen oder von irgendwelchen künftigen Ergebnissen ausgedrückt oder impliziert durch solche vorausschauenden Aussagen. Beispiele für solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die Sicherheit und Wirksamkeit von RGN-352, Zieldaten für die Vollendung des Unternehmens laufenden präklinischen Studien und klinischen Studien für die Haut, Augen, Herz, neurovascular und herrenloser Indikationen, potentielle Größe der adressierbaren Märkten, einschließlich Markt für die topische Gele, sterile Augentropfen und parenterale Lieferung Produkte, Unternehmen die Fähigkeit zur Eingehung jede Zusammenarbeit im Hinblick auf die Entwicklung und Kommerzialisierung seines Produktes Kandidaten, und das therapeutische Potenzial von T β4 für die Haut, Augen, Herz und neurovascular Wunden. Faktoren, die möglicherweise dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlich von irgendwelchen künftigen Ergebnissen ausgedrückt oder impliziert durch eine zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten die Gefahr, dass, obwohl T β4 hat gezeigt, potenziellen therapeutischen Nutzen für die Haut, Augen, Herz und neurovascular Wunden, der Produktkandidaten der Gesellschaft kann nicht nachweisen, Sicherheit und / oder Wirksamkeit in klinischen Studien, die Gefahr, dass ermutigende Ergebnisse aus frühen Forschung, präklinische Studien, compassionate use "oder klinischen Prüfungen dürfen nicht bestätigt werden bei näherer Analyse der detaillierten Ergebnisse einer solchen Forschung, präklinischen Studie," compassionate use "oder klinischen Studie, die Gefahr, dass zusätzliche Informationen im Hinblick auf Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von unserem Produkt Kandidaten entdeckt werden können, auf eine weitere Analyse der präklinischen oder klinischen Prüfung Daten, die Gefahr, dass das Unternehmen oder seine Mitarbeiter nicht die Genehmigung zur Vermarktung der Produktkandidaten der Gesellschaft in den USA oder im Ausland, Risiken im Zusammenhang mit der Rückgriff auf externe Finanzierung zu treffen Hauptstadt Anforderungen, Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von Mitarbeitern für die Finanzierung oder Durchführung der weiteren Entwicklung und Kommerzialisierung Aktivitäten im Zusammenhang mit der Produktkandidaten der Gesellschaft, Risiken im Zusammenhang mit dem Schutz des Unternehmens an geistigem Eigentum, einschließlich der Gefahr, dass Unternehmen nicht in der Lage sein Patentschutz erhalten, oder dass seine Patente erteilt werden verletzt, und diese anderen beschriebenen Risiken in der Unternehmensgeschichte Annual Report on Form 10-K, für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2007, geändert, der vierteljährlichen Bericht auf Formular 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2008, Anmeldungen und andere Unternehmen macht mit SEC. Alle zukunftsbezogenen Aussagen gemäß Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 in seiner geänderten Fassung und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934, geändert, und als solche sprechen, da diese ausschließlich von Datum gemacht. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, öffentlich zu aktualisieren, die Zukunft gerichtete Aussagen, unabhängig davon, ob infolge neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen. Nützliche medizinische berät |
FDA dem strategischen Plan: Charting Unsere Weichen für die Zukunft. FDA Strategische Aktionsplan legt die Agentur der langfristigen strategischen Ziele und die Ziele. Pet Food-Erzeugnisse "Sichergestellte in PETCO Distribution Center. Die Verbraucher kauften, tierischen Nahrungsmitteln aus PETCO in 16 Staaten sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen Gesucht zivilrechtlichen Sanktionen gegen Hersteller von Hörgerät. Ein Hörgerät Hersteller bricht das Gesetz, und FDA will mehr als $ 2 Millionen im Strafen Nexium Zugelassen für 1 Kinder bis 11 Jahre alt. Nexium, ein Medikament, das behandelt gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), erhalten hat FDA-Zulassung für kurz-, Low-Dosierung Anwendung bei Kindern Altersgruppen 1 bis 11 Jahre alt |
Rote Tomaten Warnung erweitert landesweit. Die Food and Drug Administration baut seine Warnung an die Verbraucher, dass eine bundesweite Salmonellose Ausbruch wurde mit Verbrauch von bestimmten rohen roten Pflaumen, rot Roma, und rote Runde Tomaten, und mit diesen Produkten Tomaten. FDA 101: Wie nutzen Sie das Reklamations-Consumer-System und MedWatch. Wenn Sie ein Problem haben mit einem Lebensmittel, Medikamente oder andere FDA-Produkt, FDA will von Ihnen zu hören. Hier wird erläutert, wie Sie Probleme mit zwei von der FDA die wichtigsten Reporting-Systeme. Ihr Guide to Reporting Probleme zu FDA. Dieser Leitfaden bietet Tipps und eine Quick-Referenz-Chart helfen Sie uns über ein Problem zu FDA. Warnung für Regranex € "Cream für Beine und Fußgeschwüren. A Box Warnung hinzugefügt wurde das Label von REGRANEX 0,01% Gel zur Bewältigung des erhöhten Risikos von Krebs Tod bei Patienten, drei oder mehr Rohre des Produkts. Stärkere Warnungen erwünscht Fluorchinolone. FDA mitgeteilt hat, Hersteller von Fluorchinolone, dass eine Box-Warnung auf das erhöhte Risiko von Tendinitis und Sehnenruptur erforderlich ist. Hard Übung Bordsteine Metabolische Syndrom. Metabolische Syndrom, das macht Diabetes und Herzerkrankungen mehr wahrscheinlich ist, kann werden gedämpft durch Aerobic Intervall Ausbildung, einer norwegischen Studie zeigt. 6 Schritte zum längere Lebensdauer, gesundes Herz. Über 27 Millionen Herzinfarkte verhindert werden könnten in den nächsten 30 Jahren bei Erwachsenen trafen sich US-Herz-Gesundheit Ziele, Forscher beachten. FDA-Tests Cilantro, Paprika für Salmonellen. Die FDA erweitert seine Untersuchung durch Salmonellen getestet Koriander, jalapeno Pfeffer, Paprika und Serrano, sowie Tomaten, für Salmonella Saintpaul. Frühbucher Sex Hat nicht vorhersagen, HPV-Infektion. Junge Mädchen sind, sexuell aktiv, und die sind schließlich nicht alle haben das gleiche Risiko für Infektionen mit dem Human Papilloma Virus, neue Forschungsergebnisse vermuten lässt. Baby's Smile eine Natural High für Mama. Eine neue Studie zeigt, dass ihr Baby Lächeln leuchtet auf der Lohn-Zentren in einer Mutter Gehirn. |
RegeneRx vervollständigt Anmeldeformalitäten und Dosierung der Sicherheit der Phase Ia-Studie für potenzielle Heart Drug - Erste Verwendung von injizierbaren RGN-352 bei Menschen getestet Fluoxetin: nützliche modernen Medizin. FDA genehmigt Fluoxetin FDA dem strategischen Plan: Charting Unsere Weichen für die Zukunft. FDA Strategische Aktionsplan legt die Agentur der langfristigen strategischen Ziele und die Ziele. Nützliche medizinische berät |