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RegeneRx inscrição completa e dosagem da fase experimental para a segurança IA potencial coração droga - primeiro injectáveis de uso RGN-352 testados em seres humanos Fluoxetina: útil medicina moderna. FDA aprovou fluoxetina Plano Estratégico da FDA: Traçar nosso Curso para o futuro.  Plano de Acção Estratégica da FDA estabelece a longo prazo da agência de metas e objectivos estratégicos. Útil médico aconselha

Fluoxetina: útil medicina moderna.

utilizações de fluoxetina

A fluoxetina é um inibidor selectivo serotonina (ISRS) utilizado para tratar a depressão, ansiedade (pânico ataques), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), um certo transtorno alimentar (bulimia), e de uma forma grave da tensão pré-menstrual (pré dysphoric desordem) .

SSRIs trabalho, ajudando a restabelecer equilíbrio de determinadas substâncias naturais no cérebro (neurotransmissores como a serotonina). Fluoxetina pode melhorar seu humor, sono, o apetite, eo nível de energia e pode ajudar a restaurar o seu interesse na vida diária. Ela pode diminuir ansiedade / temores exagerados, persistentes / agitam pensamentos (obsessões), e insiste para que mantenha retornando indesejadas (compulsões). Ela pode diminuir número ea gravidade ataques de pânico. Fluoxetina maio pré reduzir sintomas como irritabilidade, aumento do apetite, e depressão. Ela pode diminuir bingeing purgar e comportamentos em bulimia.

o modo de utilização da fluoxetina

Leia Medication Guide fornecidos pelo seu farmacêutico antes de começar a usar o fluoxetina, e cada vez que obtemos uma recarga. Se temos quaisquer dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Tome fluoxetina, por via oral com ou sem alimentos, geralmente uma vez por dia ou como indicado pelo seu médico. Fluoxetina maio nós quer fazer sonolento ou wakeful. Por isso, dependendo de como você afeta fluoxetina, o seu médico poderá directo temos de tomar a dose uma vez por dia em todo quer manhã ou à noite. Se estamos a tomar fluoxetina, duas vezes por dia, o seu médico poderá levá-la diretamente para você na manhã e ao meio-dia.

Se estamos a tomar fluoxetina de pré problemas, o seu médico poderá levá-la diretamente a nós todos os dias do mês ou apenas por 2 semanas antes de seu primeiro dia completo período através de seu período. Para ajudar a lembrar que, marca a sua agenda.

Se você estiver usando forma líquida de fluoxetina, medida utilizando uma dose cuidado especial dispositivo medidor / colher. Não use um agregado familiar colher porque você mayn't obter dose correcta.

A dosagem é baseada em sua condição médica e resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de efeitos secundários, o seu médico poderá começar em nós uma dose baixa e aumentar gradualmente a sua dose. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não tome mais ou menos medicação ou tomá-lo com mais freqüência do prescrito. Sua condição não será em qualquer melhorar mais rapidamente, e seu risco de efeitos secundários, irá aumentar. Use fluoxetina periodicamente, a fim de obter o máximo benefício da mesma. Para ajudar a lembrar que, ao mesmo tempo usá-lo (s) por dia.

É importante continuar a tomar fluoxetina como prescrito mesmo quando nos sentimos bem. Não deixe de tomar fluoxetina sem antes consultar o seu médico. Algumas condições podem piorar quando droga é abruptamente interrompido. A sua dose poderá ter de ser degressivo.

Você deve ver algumas melhorias em 1 a 2 semanas. Ela pode levar várias semanas antes de nos sentir pleno benefício.

Informe o seu médico se não melhorar o seu estado ou se agrava.

outros utilizados de fluoxetina

Esta seção contém utilizações de fluoxetina que não estão na lista dos aprovados no rotulação profissional para a administração de medicamentos, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use uma condição para a fluoxetina que está listado nesta seção somente se tal tiver sido prescritos pelo seu profissional de saúde.

A fluoxetina é também utilizado para tratar certos outros distúrbios alimentares (anorexia nervosa), obesidade, e de certos sistema nervoso / distúrbios do sono (Catalepsia patológica, narcolepsia).

efeitos colaterais da fluoxetina

Veja também Warning seção.

Náuseas, sonolência, tonturas, ansiedade, dificuldade em dormir, perda de apetite, fraqueza, cansaço, suor, ou bocejo pode ocorrer enquanto usar fluoxetina. Se algum destes efeitos persista ou piorar, informe o seu médico imediatamente.

Lembre-se que seu médico receitou-lhe fluoxetina porque ele ou ela tenha julgado que a vantagem para nós é maior do risco de efeitos secundários. Muitas pessoas usando fluoxetina não têm efeitos secundários graves.

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes efeitos secundários graves, mas pouco provável ocorrer:

Informe imediatamente o seu médico se qualquer uma dessas raras, mas muito graves efeitos secundários ocorrem:

Fluoxetina maio raramente causam uma condição muito grave chamada síndrome de serotonina. O risco aumenta quando fluoxetina é usada com certos outros medicamentos, como "triptanos" utilizados para tratar a enxaqueca cabeça (por exemplo, sumatriptan, eletriptan), certos antidepressivos, incluindo outros SSRIs (por exemplo, citalopram, paroxetina) e ISRNs (por exemplo, a duloxetina, venlafaxina) , Lítio, tramadol, triptofano, ou a um determinado medicamento para tratar a obesidade (sibutramina). Veja também Drogas Interações seção. Antes de tomar fluoxetina, informe o seu médico se você tomar qualquer destes medicamentos. Serotonina síndrome pode ser mais provável quando você iniciar ou aumentar a dose de qualquer um destes medicamentos. Procurar imediata atenção médica se desenvolver alguns dos seguintes sintomas:

Para os homens, no caso muito improvável que tenha uma dolorosa ou prolongada ereção duradoura 4 ou mais horas, deixar de usar fluoxetina e procurar imediata atenção médica, ou permanente problemas poderiam ocorrer.

Uma reacção alérgica grave muito a fluoxetina é raro. No entanto, procure imediatamente atendimento médico se notar quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se você observar outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Precauções de fluoxetina

Antes de tomar fluoxetina, informe o seu médico ou farmacêutico se você é alérgico a ela, ou se temos quaisquer outras alergias.

Antes de usar fluoxetina, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Fluoxetina você pode fazer tonturas ou sonolência. Tome cuidado durante a condução, utilização de máquinas, ou fazendo qualquer outra atividade que requer atenção. Evite bebidas alcoólicas.

Se temos diabetes, fluoxetina pode afetar sua níveis de açúcar no sangue. Monitorar o seu açúcar no sangue regularmente e partilhar os resultados com o seu médico. O seu médico poderá necessitar de ajustar a sua medicação, dieta, exercício e quando você começar ou parar de fluoxetina. Liquid formas de fluoxetina pode conter açúcar e / ou álcool. Aconselha-se precaução quando temos diabetes, da dependência de álcool, ou doença hepática. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre como usar este produto de forma segura.

Aconselha-se precaução quando se utiliza fluoxetina nos idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos. Os idosos são mais propensos a perder demasiado sal (hiponatremia), especialmente se eles estão tendo também "água pílulas" (diuréticos) com fluoxetina.

Fluoxetina não é recomendado para uso durante a gravidez. Ela pode prejudicar um feto. Além disso, os bebés nascidos de mães que têm utilizado fluoxetina durante os últimos 3 meses de gravidez maio retirada raramente desenvolvem sintomas tais como alimentação / dificuldades respiratórias, convulsões, rigidez muscular, ou choro constante. Se notar qualquer destes sintomas, em seu recém-nascido, informe médico imediatamente.

Desde depressão não tratada pode ser uma condição séria, não deixe de tomar fluoxetina menos que indicado pelo seu médico. Se estamos a planear gravidez, ficar grávida ou pensa que pode estar grávida, imediatamente discutir os benefícios e riscos da utilização de fluoxetina durante a gravidez com o seu médico.

Maio fluoxetina passar para o leite materno e poderia ter efeitos indesejáveis sobre um lactente. Por isso, a amamentação não é recomendada durante a utilização de fluoxetina. Consulte seu médico antes de amamentar.

interações de fluoxetina

O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar, mudar ou dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com o seu médico ou farmacêutico antes.

Fluoxetina pode permanecer em seu corpo durante muitas semanas após a última dose e pode interagir com muitos outros medicamentos. Antes de usar qualquer medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico se temos tido fluoxetina no anterior 5 semanas.

Certos medicamentos tomados com fluoxetina pode resultar em graves (raramente fatal) interacções medicamentosas. Evite tomar inibidores da MAO (por exemplo, furazolidona, isocarboxazid, linezolid, moclobemida, fenelzina, procarbazine, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) com fluoxetina por 2 semanas antes, durante o tratamento, e de pelo menos 5 semanas após a última dose de fluoxetina. Consulte seu médico ou farmacêutico para informações adicionais.

Os seguintes medicamentos não devem ser utilizados para a fluoxetina e 5 semanas após a última dose de fluoxetina muito grave porque (possivelmente fatais) interações podem ocorrer enquanto usar fluoxetina:

Se você está usando qualquer um destes medicamentos listados acima, informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a fluoxetina.

Antes de usar fluoxetina, informe o seu médico ou farmacêutico prescrição e de todas as nonprescription / ervas produtos que podem utilizar, principalmente de:

Aspirina pode aumentar risco de hemorragia quando utilizado com fluoxetina (ver acima). Se o seu médico lhe tenha dirigido a tomar uma dose baixa de aspirina para a prevenção ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (geralmente em doses de 81-325 mg por dia), você deve continuar tendo a menos que o seu médico se encarrega de outra forma. Discutir os riscos e benefícios com o seu médico.

Também diga ao seu médico se você tomar quaisquer outros medicamentos que aumentam a serotonina, tais como a bromocriptina, buspirona, dextrometorfano, lítio, meperidine, propoxyphene, fentermina, SSRIs, ISRNs, triptofano, S. João, medicamentos usados para tratar enxaquecas, tais como "triptanos "E dihidroergotamina, rua drogas como ecstasy /" ecstasy ", anfetaminas. (Ver também a secção Efeitos secundários.)

Informe o seu médico ou farmacêutico se nós também tomar medicamentos que causam sonolência, tais como alguns antihistamínicos (por exemplo, diphenhydramine), anti-drogas apreensão (por exemplo, carbamazepina), medicamentos para dormir ou ansiedade (por exemplo, lorazepam, zolpidem), relaxantes musculares, estupefaciente dor relievers (por exemplo, codeína), medicamentos psiquiátricos (p.ex., clorpromazina, quetiapine, nortriptilina, trazodona).

Check etiquetas em todos os seus medicamentos (por exemplo, tosse-e-frio produtos), porque eles podem conter ingredientes que podem causar sonolência. Dextrometorfano é comumente usado uma tosse medicação e pode interagir com fluoxetina. Pergunte ao seu farmacêutico sobre como utilizar esses produtos com segurança.

Cimetidina nonprescription é uma droga que é comumente usado para tratar extra ácido estomacal. Porque ela pode causar interacções indesejáveis quando utilizado com fluoxetina, pergunte ao seu farmacêutico sobre outros produtos para o tratamento de ácido gástrico.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar fluoxetina, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que utilizamos. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar a lista com o seu médico e farmacêutico.

FDA aprovou fluoxetina

RegeneRx inscrição completa e dosagem da fase experimental para a segurança IA potencial coração droga - primeiro injectáveis de uso RGN-352 testados em seres humanos

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Regenerx biofármacos, Inc. anunciou hoje que tenha concluído matrícula e de dosagem de 40 indivíduos saudáveis para a sua Fase IA os ensaios clínicos RGN-352, uma formulação de injetáveis T β4 potencial para uso em tratamento de doentes com enfarte agudo do miocárdio (IAM ou ataque cardíaco). O julgamento inclui quatro grupos de dez indivíduos cada para avaliar a segurança de doses crescentes de RGN-352 injectado na corrente sanguínea. Até à data, não houve importantes eventos adversos relacionados com a droga. A análise eo relatório final será concluído após 28 dias de acompanhamento do último tema.

RegeneRx espera dar início a segunda parte da Fase I Fase IB com um julgamento no 3 º trimestre de 2008, depois de enviar um relatório ao IA FDA. O IB julgamento concepção é semelhante ao IA, no entanto, os 40 temas será administrado uma vez ao dia durante 14 dias, e não apenas dada uma dose única, e será submetido a um de 28 dias e um 6 meses de follow-up.

"Temos alcançado um marco importante com a realização da matrícula e de dosagem da Fase IA julgamento. RGN-352 parece ser seguro em doses unitárias em baixa, média e alta concentração. Este é um passo positivo e emocionante como nos preparamos para IB fase de julgamento. Este ensaio destina-se a fornecer dados sobre segurança de ensaios clínicos de Fase II que estão a ser planeadas para avaliar RGN-352 para o tratamento de doentes imediatamente após um IAM, e também para apoiar outras possibilidades de utilização da RGN-352 em indicações médicas onde curto prazo administração sistêmica de candidatos a droga pode ser justificada ", declarou JJ Finkelstein, RegeneRx do presidente e diretor executivo.

Sobre RegeneRx biofármacos, Inc.

RegeneRx está centrada na descoberta e desenvolvimento de novos peptídeos para acelerar a reparar tecidos e órgãos. Actualmente, está a desenvolver três RegeneRx produto candidatos, RGN-137, RGN-259 e RGN-352 para dérmica, oftalmológicos, e reparar tecidos cardiovasculares, respectivamente. Estes produtos são baseados em candidatos T β4, 43-um aminoácido, que ocorrem naturalmente peptídeo, em parte, sob uma licença exclusiva no mundo inteiro a partir do National Institutes of Health. RegeneRx detém mais de 60 patentes no mundo inteiro e os pedidos de patentes relacionadas com o romance péptidos e está actualmente a patrocinar três Fase II cicatrização cutânea crônica ensaios clínicos de Fase II oftalmológicos uma cicatrização ensaio clínico, e uma Fase IA parenteral (injectável) ensaio clínico apoio sistêmico entrega do RGN-352 para agudos cardiovasculares indicações.

RegeneRx tecnologia de fundo

Β4 T é uma versão sintética de um peptídeo que ocorrem naturalmente presentes em praticamente todas as células humanas. Trata-se de um primeiro-em-classe multi-facetada molécula que promove a diferenciação de células endoteliais, angiogénese no tecido dérmico, keratinocyte migração, deposição de colagénio, e estabelece-regulamenta a inflamação. RegeneRx molecular identificou várias variações de T β4 que possam afectar o envelhecimento da pele, entre outras propriedades, e poderia ser importante candidatos como ingredientes ativos em produtos farmacêuticos e produtos de consumo. Pesquisadores do National Institutes of Health, e em outras instituições acadêmicas em todo os E.U., já publicou inúmeros artigos científicos indicando T β4 's in vitro e in vivo eficácia em acelerar cicatrização de feridas e tecidos protecção ao abrigo de uma variedade de condições. Principais publicações relacionadas com a T β4 's cardio-protector efeitos têm sido publicado na revista Nature e Circulação. Resumos destes e de outros documentos científicos relacionados com a T β4 's mecanismos de ação podem ser vistos em RegeneRx da página Web: http://www. regenerx. com.

Afirmações sobre o futuro Esta apresentação contém algumas afirmações sobre o futuro que envolvem riscos e incertezas que podem causar resultados reais sejam materialmente diferentes dos resultados históricos ou de quaisquer resultados futuros expressos ou implícitos por tais afirmações sobre o futuro. Exemplos de tais afirmações sobre o futuro incluir declarações relativas a segurança e eficácia do RGN-352, datas-limite para a conclusão da empresa em curso estudos pré e ensaios clínicos para dérmica, oftalmológicos, cardiovasculares, neurovasculares e indicações órfãs, tamanho potencial de endereçáveis mercados, incluindo mercado tópica de géis, colírio estéril e parenteral entrega produtos, capacidade da empresa para entrar em qualquer colaborações com relação ao desenvolvimento ou comercialização dos seus produtos candidatos, e do potencial terapêutico da T β4 por via cutânea, oftalmológicos, cardiovasculares e neurovasculares feridas. Os fatores que podem causar resultados reais para diferir materialmente de quaisquer resultados futuros expressos ou implícitos por quaisquer afirmações sobre o futuro incluem risco que, embora tenha demonstrado T β4 potenciais benefícios terapêuticos para a via cutânea, oftalmológicos, cardiovasculares e neurovasculares feridas, o produto da empresa os candidatos não podem demonstrar a segurança e / ou eficácia em ensaios clínicos, risco de que a partir de resultados encorajadores no início da investigação, estudos pré, uso compassivo ou clínicos não pode ser confirmada após nova análise detalhada dos resultados dessa investigação, estudo pré, uso compassivo ou ensaio clínico, esse risco adicional informações relativas à segurança, eficácia ou tolerabilidade do nosso produto candidatos poderão ser detectados mediante uma análise mais aprofundada dos dados pré-clínicos ou clínicos julgamento, que o risco da empresa ou dos seus colaboradores não irá obter autorização para comercializar o produto da empresa candidatos em E.U. ou no estrangeiro, os riscos associados dependência de financiamento externo para cumprir requisitos de fundos próprios, os riscos associados à dependência dos colaboradores de financiamento ou de conduta de maior desenvolvimento e as actividades relacionadas com a comercialização de produtos da empresa candidatos, riscos associados à protecção da propriedade intelectual da empresa, incluindo os riscos que a empresa não será capaz de obter a protecção das patentes, ou que o seu patentes emitidas serão violados, bem como outros riscos descritos no relatório anual da empresa no Formulário 10-K, para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2007, conforme alterada, o seu relatório trimestral no Formulário 10-Q para o período encerrado em 31 de março de 2008, e de outros depósitos a empresa faz SEC. Quaisquer declarações prospectivas são feitas de acordo com a Seção 27A da Securities Act de 1933, conforme alterada, e Seção 21 sexies do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterada, e, como tal, falam somente como da data feita. A Companhia se compromete nenhuma obrigação de atualizar publicamente quaisquer afirmações sobre o futuro, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.


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penalidades civis procuraram Contra Maker da prótese auditiva. A audiência ajuda fabricante quebra da lei, eo FDA está buscando mais de US $ 2 milhões em penalidades

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FDA 101: Como utilizar o Sistema de reclamação e de MedWatch. Quando você tem um problema com um alimento, drogas, ou outros produtos regulamentados pela FDA-, FDA quer ouvir você. Esta é a maneira de comunicar os problemas usando dois dos principais sistemas de comunicação de informações da FDA.

Seu Guia Relatando Problemas com a FDA. Este guia fornece dicas e uma tabela de referência rápida para ajudá-lo a relatar um problema a FDA.

Aviso para Regranex € "Cream Úlceras de perna e pé. Uma caixa advertência foi adicionado ao rótulo de Regranex Gel 0,01% para abordar o aumento do risco de cancro morte nos pacientes que utilizam três ou mais tubos do produto.

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