RegeneRx inscrição completa e dosagem da fase experimental para a segurança IA potencial coração droga - primeiro injectáveis de uso RGN-352 testados em seres humanos |
Fluoxetina: útil medicina moderna.utilizações de fluoxetina A fluoxetina é um inibidor selectivo serotonina (ISRS) utilizado para tratar a depressão, ansiedade (pânico ataques), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), um certo transtorno alimentar (bulimia), e de uma forma grave da tensão pré-menstrual (pré dysphoric desordem) . o modo de utilização da fluoxetina Leia Medication Guide fornecidos pelo seu farmacêutico antes de começar a usar o fluoxetina, e cada vez que obtemos uma recarga. Se temos quaisquer dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. outros utilizados de fluoxetina Esta seção contém utilizações de fluoxetina que não estão na lista dos aprovados no rotulação profissional para a administração de medicamentos, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use uma condição para a fluoxetina que está listado nesta seção somente se tal tiver sido prescritos pelo seu profissional de saúde. efeitos colaterais da fluoxetina Veja também Warning seção. Precauções de fluoxetina Antes de tomar fluoxetina, informe o seu médico ou farmacêutico se você é alérgico a ela, ou se temos quaisquer outras alergias. interações de fluoxetina O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar, mudar ou dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com o seu médico ou farmacêutico antes. FDA aprovou fluoxetina |
RegeneRx inscrição completa e dosagem da fase experimental para a segurança IA potencial coração droga - primeiro injectáveis de uso RGN-352 testados em seres humanosRegenerx biofármacos, Inc. anunciou hoje que tenha concluído matrícula e de dosagem de 40 indivíduos saudáveis para a sua Fase IA os ensaios clínicos RGN-352, uma formulação de injetáveis T β4 potencial para uso em tratamento de doentes com enfarte agudo do miocárdio (IAM ou ataque cardíaco). O julgamento inclui quatro grupos de dez indivíduos cada para avaliar a segurança de doses crescentes de RGN-352 injectado na corrente sanguínea. Até à data, não houve importantes eventos adversos relacionados com a droga. A análise eo relatório final será concluído após 28 dias de acompanhamento do último tema. RegeneRx espera dar início a segunda parte da Fase I Fase IB com um julgamento no 3 º trimestre de 2008, depois de enviar um relatório ao IA FDA. O IB julgamento concepção é semelhante ao IA, no entanto, os 40 temas será administrado uma vez ao dia durante 14 dias, e não apenas dada uma dose única, e será submetido a um de 28 dias e um 6 meses de follow-up. "Temos alcançado um marco importante com a realização da matrícula e de dosagem da Fase IA julgamento. RGN-352 parece ser seguro em doses unitárias em baixa, média e alta concentração. Este é um passo positivo e emocionante como nos preparamos para IB fase de julgamento. Este ensaio destina-se a fornecer dados sobre segurança de ensaios clínicos de Fase II que estão a ser planeadas para avaliar RGN-352 para o tratamento de doentes imediatamente após um IAM, e também para apoiar outras possibilidades de utilização da RGN-352 em indicações médicas onde curto prazo administração sistêmica de candidatos a droga pode ser justificada ", declarou JJ Finkelstein, RegeneRx do presidente e diretor executivo. Sobre RegeneRx biofármacos, Inc. RegeneRx está centrada na descoberta e desenvolvimento de novos peptídeos para acelerar a reparar tecidos e órgãos. Actualmente, está a desenvolver três RegeneRx produto candidatos, RGN-137, RGN-259 e RGN-352 para dérmica, oftalmológicos, e reparar tecidos cardiovasculares, respectivamente. Estes produtos são baseados em candidatos T β4, 43-um aminoácido, que ocorrem naturalmente peptídeo, em parte, sob uma licença exclusiva no mundo inteiro a partir do National Institutes of Health. RegeneRx detém mais de 60 patentes no mundo inteiro e os pedidos de patentes relacionadas com o romance péptidos e está actualmente a patrocinar três Fase II cicatrização cutânea crônica ensaios clínicos de Fase II oftalmológicos uma cicatrização ensaio clínico, e uma Fase IA parenteral (injectável) ensaio clínico apoio sistêmico entrega do RGN-352 para agudos cardiovasculares indicações. RegeneRx tecnologia de fundo Β4 T é uma versão sintética de um peptídeo que ocorrem naturalmente presentes em praticamente todas as células humanas. Trata-se de um primeiro-em-classe multi-facetada molécula que promove a diferenciação de células endoteliais, angiogénese no tecido dérmico, keratinocyte migração, deposição de colagénio, e estabelece-regulamenta a inflamação. RegeneRx molecular identificou várias variações de T β4 que possam afectar o envelhecimento da pele, entre outras propriedades, e poderia ser importante candidatos como ingredientes ativos em produtos farmacêuticos e produtos de consumo. Pesquisadores do National Institutes of Health, e em outras instituições acadêmicas em todo os E.U., já publicou inúmeros artigos científicos indicando T β4 's in vitro e in vivo eficácia em acelerar cicatrização de feridas e tecidos protecção ao abrigo de uma variedade de condições. Principais publicações relacionadas com a T β4 's cardio-protector efeitos têm sido publicado na revista Nature e Circulação. Resumos destes e de outros documentos científicos relacionados com a T β4 's mecanismos de ação podem ser vistos em RegeneRx da página Web: http://www. regenerx. com. Afirmações sobre o futuro Esta apresentação contém algumas afirmações sobre o futuro que envolvem riscos e incertezas que podem causar resultados reais sejam materialmente diferentes dos resultados históricos ou de quaisquer resultados futuros expressos ou implícitos por tais afirmações sobre o futuro. Exemplos de tais afirmações sobre o futuro incluir declarações relativas a segurança e eficácia do RGN-352, datas-limite para a conclusão da empresa em curso estudos pré e ensaios clínicos para dérmica, oftalmológicos, cardiovasculares, neurovasculares e indicações órfãs, tamanho potencial de endereçáveis mercados, incluindo mercado tópica de géis, colírio estéril e parenteral entrega produtos, capacidade da empresa para entrar em qualquer colaborações com relação ao desenvolvimento ou comercialização dos seus produtos candidatos, e do potencial terapêutico da T β4 por via cutânea, oftalmológicos, cardiovasculares e neurovasculares feridas. Os fatores que podem causar resultados reais para diferir materialmente de quaisquer resultados futuros expressos ou implícitos por quaisquer afirmações sobre o futuro incluem risco que, embora tenha demonstrado T β4 potenciais benefícios terapêuticos para a via cutânea, oftalmológicos, cardiovasculares e neurovasculares feridas, o produto da empresa os candidatos não podem demonstrar a segurança e / ou eficácia em ensaios clínicos, risco de que a partir de resultados encorajadores no início da investigação, estudos pré, uso compassivo ou clínicos não pode ser confirmada após nova análise detalhada dos resultados dessa investigação, estudo pré, uso compassivo ou ensaio clínico, esse risco adicional informações relativas à segurança, eficácia ou tolerabilidade do nosso produto candidatos poderão ser detectados mediante uma análise mais aprofundada dos dados pré-clínicos ou clínicos julgamento, que o risco da empresa ou dos seus colaboradores não irá obter autorização para comercializar o produto da empresa candidatos em E.U. ou no estrangeiro, os riscos associados dependência de financiamento externo para cumprir requisitos de fundos próprios, os riscos associados à dependência dos colaboradores de financiamento ou de conduta de maior desenvolvimento e as actividades relacionadas com a comercialização de produtos da empresa candidatos, riscos associados à protecção da propriedade intelectual da empresa, incluindo os riscos que a empresa não será capaz de obter a protecção das patentes, ou que o seu patentes emitidas serão violados, bem como outros riscos descritos no relatório anual da empresa no Formulário 10-K, para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2007, conforme alterada, o seu relatório trimestral no Formulário 10-Q para o período encerrado em 31 de março de 2008, e de outros depósitos a empresa faz SEC. Quaisquer declarações prospectivas são feitas de acordo com a Seção 27A da Securities Act de 1933, conforme alterada, e Seção 21 sexies do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterada, e, como tal, falam somente como da data feita. A Companhia se compromete nenhuma obrigação de atualizar publicamente quaisquer afirmações sobre o futuro, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma. Útil médico aconselha |
Plano Estratégico da FDA: Traçar nosso Curso para o futuro. Plano de Acção Estratégica da FDA estabelece a longo prazo da agência de metas e objectivos estratégicos. Pet Food Products apreendidos em PETCO Distribution Center. Os consumidores que compraram produtos alimentares de origem animal PETCO em 16 estados devem tomar certas precauções penalidades civis procuraram Contra Maker da prótese auditiva. A audiência ajuda fabricante quebra da lei, eo FDA está buscando mais de US $ 2 milhões em penalidades Nexium Aprovada em crianças de 1 a 11 anos de idade. Nexium, uma droga que trata refluxo gastroesofágico (DRGE), tem recebido aprovação pela FDA para o curto prazo, de baixa dosagem idades uso em crianças de 1 a 11 anos de idade |
Alerta Vermelho tomate expandiu nacionalmente. A Food and Drug Administration está expandindo a sua advertência aos consumidores a nível nacional que um surto salmonelose tem sido associada ao consumo de determinadas matérias-primas vermelho ameixa, vermelho Roma, tomates redondos e vermelhos, e os produtos que contenham essas tomate. FDA 101: Como utilizar o Sistema de reclamação e de MedWatch. Quando você tem um problema com um alimento, drogas, ou outros produtos regulamentados pela FDA-, FDA quer ouvir você. Esta é a maneira de comunicar os problemas usando dois dos principais sistemas de comunicação de informações da FDA. Seu Guia Relatando Problemas com a FDA. Este guia fornece dicas e uma tabela de referência rápida para ajudá-lo a relatar um problema a FDA. Aviso para Regranex € "Cream Úlceras de perna e pé. Uma caixa advertência foi adicionado ao rótulo de Regranex Gel 0,01% para abordar o aumento do risco de cancro morte nos pacientes que utilizam três ou mais tubos do produto. Mais Forte Advertências pedida para fluoroquinolonas. FDA tenha notificado fabricantes de fluoroquinolonas que uma caixa advertência sobre o risco aumentado de tendinite e tendão ruptura é necessária. Hard Exercício reduz a Síndrome metabólica. Síndrome metabólica, o que torna a doença cardíaca e diabetes mais provável, maio ser evitados se forem intervalo treinamento aeróbio, revela um estudo norueguês. 6 Passos para a vida mais longa, Coração Saudável. Cerca de 27 milhões de ataques cardíacos poderiam ser evitadas nos próximos 30 anos se reuniu E.U. adultos coração metas de saúde, pesquisadores nota. Testes Cilantro FDA, pimentos para as salmonelas. A FDA está expandindo sua investigação salmonelas por meio de testes cilantro, pimentas jalapeno, Serrano e pimentas, bem como tomates, por Salmonella Saintpaul. Early Sexo não prevê infecção pelo HPV. As raparigas que são sexualmente ativos e aqueles que eventualmente não sejam todos têm o mesmo risco de infecção com o vírus papiloma humano, novas pesquisas sugerem. Baby's Smile Natural High para uma mãe. Um novo estudo mostra vendo o seu sorriso do bebê acende-se a recompensa centers em um cérebro da mãe. |
RegeneRx inscrição completa e dosagem da fase experimental para a segurança IA potencial coração droga - primeiro injectáveis de uso RGN-352 testados em seres humanos Fluoxetina: útil medicina moderna. FDA aprovou fluoxetina Plano Estratégico da FDA: Traçar nosso Curso para o futuro. Plano de Acção Estratégica da FDA estabelece a longo prazo da agência de metas e objectivos estratégicos. Útil médico aconselha |